Det aktive stof er betegnelsen for det stof i et lægemiddel der har den virkende effekt.

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5 % fra det deklarerede. På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10 % for den nedre grænse som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden, kunne godkendes (( Kilde: DLS )).

Sidst opdateret 19. maj 2023