Lægemiddelgodkendelse

Sharing is caring

Et lægemiddel godkendes af forskellige lægemiddelstyrelser, hvilket kan ske efter flere forskellige procedurer:

  • Centraliseret procedure
  • Mutual Recognition Procedure
  • Decentraliseret procedure
  • National procedure

Mærkning

Ved godkendelsen af et lægemiddel er der regler om mærkning, dvs. mærkning af emballagen og patientvejledningen. Disse beskrives ofte i mærkningsbekendtgørelser.

Lægemiddelstandarder

Ofte er der ved godkendelsen af et lægemiddel opstillet en række standarder til hvordan navne skal beskrives.

Dopinglisten

Ved mærkning af lægemidler skal der ofte tages hensyn til hvorvidt lægemidlet fremtræder på Dopinglisten.


Sidst opdateret 19. juni 2017