Paralleldistribution

Paralleldistribution er distribution af et centralt godkendt lægemiddel fra ét medlemsland til ét andet uafhængig af indehaveren af markedsføringstilladelsen.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) bekræfter at have modtaget en underretning om paralleldistribution. Herved fremmes overvågningen af markedet og kontrollen af de bestemmelser, der er fastsat omkring paralleldistribution i EU-lovgivningen.

Paralleldistributøren får således ikke en selvstændig markedsføringstilladelse, men derimod en bekræftelse fra EMA om, at de nu må paralleldistribuere det pågældende lægemiddel, heraf fremgår hvilke pakningstyper det drejer sig om.


Sidst opdateret 19. maj 2023

Start a Conversation

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *